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AI Policy Generator

Diagnóstico, triaje o soporte clínico en Chile: normas relacionadas

IA que ayuda a diagnosticar, priorizar pacientes, recomendar tratamientos, leer imágenes médicas o redactar documentación clínica. Un error afecta la salud, por eso se exige validación clínica, supervisión médica, transparencia con el paciente y, si es dispositivo médico, registro sanitario.

Clasificación de riesgo

Obligaciones relacionadas con este caso de uso

Evaluación de impacto en protección de datos

Ley 21.719Ley 19.628 modificada por la Ley 21.719, art. 15 terAprobada, aplica más adelante

Aplicable desde 1 de diciembre de 2026

Cuándo se relaciona
Si un tratamiento puede generar alto riesgo; siempre en perfilado con efectos significativos, tratamiento masivo, monitoreo sistemático de zonas públicas y datos sensibles sin consentimiento.
Qué prevé la norma
  • Hacer la evaluación antes de empezar el tratamiento.
  • Seguir la lista y las orientaciones mínimas que publique la Agencia.
Evidencias habituales
  • Evaluación firmada y fechada por sistema.
Verificación
Verificado en fuente oficial el 2 de noviembre de 2026Texto y fecha comprobados en BCN LeyChile (publicada en el Diario Oficial el 13-dic-2024; art. primero transitorio: vigencia el primer día del mes 24 posterior a la publicación = 1-dic-2026). Aplazamiento: el Boletín 18.623-07 (mensaje del 1-sep-2026 que proponía el 1-dic-2027) fue aprobado por el Senado el 28-oct-2026 (33 a 6) con nueva fecha 15-oct-2027 y pasó a la Cámara de Diputados (fuentes de prensa: Emol, Pauta, Garrigues). Mientras no se publique como ley, la fecha legal sigue siendo el 1-dic-2026. Revisar antes de esa fecha.

Documentos base relacionados

Kits relacionados

Incluye 5 documentos

Kit salud

Validación técnica y clínica, EIPD para datos de salud, supervisión del profesional, monitoreo en uso y ficha del modelo para herramientas de IA clínica.

USD 139USD 215

Kit completo · disponible para comprar

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